必得福的医用SMMMS/SSMMS无纺布拥有一个独特的多层纺粘/熔喷组合结构，在拥有高阻隔性的同时兼具良好的透气性。此外，布料为您提供如纯棉般的柔软舒适感。这是医疗、防护用产品的上佳原材料，真正为医护工作者和病人带来福音。
一、用于手术衣和手术铺单
布料用途
必得福生产的SSMMS/SMMMS无纺布可用于制作手术洞巾、手术衣、洁净服等医用产品，适用于蒸汽或EO（环氧乙烷）灭菌，并与产品标签和灭菌指示标签相兼容。
EN 13795/ YY 0506
必得福生产的SSMMS/SMMMS医用无纺布符合EN13795：2011和YY 0506：2009标准的性能要求。
AAMI
必得福生产的SSMMS/SMMMS无纺布符ANSI/AAMI PB70 : 2003标准的要求。
生物相容性
必得福生产的SSMMS/SMMMS无纺布经生物相容性测试证明为无毒、不刺激皮肤、不致敏的无纺布产品。
手术衣和铺单典型材料物理性能数据表
Technical Data Sheet
Product Code: H050102-TA1
Description: 35gsm SMMMS Medical Blue Alcohol Repellent+Anti-static
Test results according to guidelines of EN13795: 2011 standard performance
|
Physical Properties |
Properties |
Unit |
Target |
Test Result |
Test Method |
|
Basis Weight |
gsm |
±5% (33.3-36.8) |
34.7 |
EN ISO 536: 1996 |
|
|
Bursting Strength (Dry) |
kpa |
≥40 |
117 |
ENISO 13938-1: 1999 |
|
|
Bursting Strength (Wet) |
kpa |
≥40 |
104 |
ENISO 13938-1: 1999 |
|
|
Tensile Strength MD (Dry) |
N |
≥20 |
70.3 |
ENISO 20973-1: 1992 |
|
|
Tensile Strength CD (Dry) |
N |
≥20 |
44.9 |
ENISO 20973-1: 1992 |
|
|
Tensile Strength MD (Wet) |
N |
≥20 |
78.5 |
ENISO 20973-1: 1992 |
|
|
Tensile Strength MD (Wet) |
N |
≥20 |
45.8 |
ENISO 20973-1: 1992 |
|
|
Resistance to Liquid Penetration 1 |
CM H2O |
≥20 |
38 |
EN 20811: 1992 |
|
|
Microbial Barrier |
Resistance to microbial penetration (Dry) |
log 10 CFU |
≤2a,c |
1.0 |
ENISO 22612 |
|
Resistance to microbial penetration (Wet) |
IB |
≥2.8b |
4.7 |
ENISO 22610: 2006 |
|
|
Cleanliness-microbial |
CFU/100cm2 |
≤300 |
140 |
EN 11737-1:2006 |
|
|
Cleanliness-particulate matter 2 |
IPM |
≤3.5 |
2-3 |
EN ISO 9073-10: 2003 |
|
|
Linting 3 |
log 10 (lint count) |
≤4.0 |
2.7 |
EN ISO 9073-10: 2003 |
1. Test condititons: 60cmH2O/min, temperature of the water: 20℃
2. Size of particles counted: 3μm-25μm.
3. Size of particles counted: 3μm-25μm.
a. Test conditions: challenge concentration10 8 CFU/g talc. and 30 min vibration time.
b. The Least Significant Difference (LSD) for I B when estimated using EN ISO 22610, was found to be 0.98 at the 95% confidence level. This is the minimum difference needed to distinguish between two materials thought to be different. Thus materials varying by more than 0.98 I B probably are different. (98% confidence levels means that an observer would be correct 19 times out of 20 to accept these alternatives.)
c. For the purpose of EN13795 standard,log 10 CFU 2 means maximum 300CFU.
二、SSMMS用于灭菌包布
布料用途
必得福的灭菌包布适用于包裹需要灭菌的医疗产品，如医疗工具包、织物等。必得福的灭菌包布适用于蒸汽或EO（环氧乙烷）灭菌，并与产品标签和灭菌指示标签相兼容。正确使用包布，可最大限度保持医疗用品使用前洁净无菌。
生物相容性信息
必得福公司生产的SSMMS/SMMMS无纺布经生物相容性测试证明为无毒、不刺激皮肤、不致敏的无纺布产品。
ISO 11607, EN 868-2/ GB/T 19633.1, YY0698
必得福公司提供的灭菌包布材料SSMMS/SMMMS符合EN868-2：2009/YY 0698:2009第二部分《灭菌医疗器械的包装-灭菌包布的要求和测试方法》以及ISO 11607-1：2006/GB/T 19633.1：2009第一部分《灭菌医疗器械的包装-材料，灭菌屏障系统和包装的要求》。
高阻隔性
灭菌包布具有优良的静水压性能，因此对液体和固体微粒具有高阻隔性。
良好的透气性
灭菌包布同时具备良好的透气性，适用于环氧乙烷和蒸汽灭菌。
低收缩率
灭菌包布具有低收缩率的特点。
优良的物理性能
灭菌包布具有良好的抗撕裂性和抗穿刺性能。
良好的悬垂性
灭菌包布也具备良好的悬垂性，柔软且容易包裹和打开。
灭菌包布典型材料物理性能数据表
Technical Data Sheet
Description: 45gsm SMMMS Medical Blue (HBL-06) Non-treated
Tests are performed according to guidelines of EN 868-2: 2009 and ISO 11607
|
Physical Properties |
Properties |
Unit |
Requirement |
Test Result |
Test Method |
|
Average Mass of 1m2 |
g/m2 |
±5(2.75~47.25) |
45.3 |
EN ISO 536:2012 |
|
|
MD Internal Tearing Resistance |
mN |
≥1000 |
13000 |
EN 21974:2012 |
|
|
CD Internal Tearing Resistance |
mN |
≥750 |
5000 |
EN 21974:2012 |
|
|
Bursting Strength (Dry) |
kpa |
≥130 |
218 |
EN ISO 2758:2003 |
|
|
Bursting Strength (Wet) |
kpa |
≥90 |
220 |
ISO 3689:1983 |
|
|
MD Tensile Strength (Dry) |
kN/m |
≥1.00 |
2.14 |
EN ISO 1924-2:2008 |
|
|
CD Tensile Strength (Dry) |
kN/m |
≥0.65 |
1.31 |
EN ISO 1924-2:2008 |
|
|
MD Elongation At Break (Dry) |
% |
≥5 |
113.8 |
EN ISO 1924-2:2008 |
|
|
CD Elongation At Break (Dry) |
% |
≥7 |
95.6 |
EN ISO 1924-2:2008 |
|
|
MD Tensile Strength (Wet) |
kN/m |
≥0.75 |
2.02 |
ISO 3781:2011 |
|
|
CD Tensile Strength (Wet) |
kN/m |
≥0.50 |
1.28 |
ISO 3781:2011 |
|
|
Resistance To Water Penetration 1 |
cm H2O |
≥27.5 |
64.5 |
EN 20811:1992 |
|
|
Microbial Barrier |
Air Permeability |
cm3/s/cm2 |
＞15 |
26.0 |
ASTM D737-04 |
|
Cleanliness |
mm2/m2 |
/ |
0 |
TAPPI/ANSI T 437 om-96 |
|
|
Color Fastness |
/ |
No color shall leach |
No color leach out |
EN 868-2:2009 4.2.1.1 |
|
|
PH Value |
/ |
5.5~8.0 |
7.0 |
ISO 6588-2, hot extraction meth |
|
|
Chlorides Content |
% |
≤0.05 |
Not detected |
ISO 9197 |
|
|
Sulphates Content2 |
% |
≤0.25 |
Not detected |
EN ISO 536:2012 |
|
|
Fluorescence |
/ |
Fluorescent brightness:≤1% |
Fluorescent brightness: 0.4%; Fluorescent spots:0 |
BS EN 868-2:2009, |
上述物理性能测试数值为典型值，仅作为布料性能指导，不作为产品的质量协议。
三、必得福MBB™三层复合材料
材料性能
◆ 三层复合材料（纺粘无纺布与透湿膜的多层复合结构）提供了良好的透湿性、阻隔性和柔软手感；
◆ 材料具有不渗透、防穿刺、低落絮的特点；
◆ 材料适合于环氧乙烷灭菌；
◆ 材料符合AAMI Level 4的预期要求，通过ASTM F1670防止人造血液穿透和ASTM F1671 防止Phi-X174噬菌体穿透的测试；
◆ 材料提供优良的透湿性。
材料应用
◆ 抗病毒防护服。
典型MBB三层复合材料物理性能数据表
Barrier High
阻隔性高
Barrier Low
阻隔性高
AAMI Level Liguid Volume Pressure on Surgical&Drape Estimated Liquid Volume and Operation Time Applicaton Level 4
Large Volume High
≥500ml ≥3hrs
Large liquid volume operations and operations for infectious patient Level 3
Medium Volume Medium
≥100-500ml 1-3hrs
General operations Level 2
Small Volume Low
≤100ml ＜1hr
Simple operations Level 1
VerySmallVolume Very Law
Very small volume & very shorttime _____
They are typical values for the tested sample only and shall not be used as product specification.
Technical Data Sheet
Product code: LF30051
Properties
Unit
Test Result
Test Method
Basis Weight
gsm
63.6
IOS 9073-1-1989
Bursting Strength（Dry）
KPa
181.3
EN IOS 13938-1-1999（at 7.3 cm2）
Tensile Strength MD
N/5cm
106.1
ASTM D5035:2006
Tensile Strength CD
N/5cm
52.5
ASTM D5035:2006
Trapezoid Tear Strength MD
N
27.1
ASTM D5035:2006
Trapezoid Tear Strength CD
N
53.8
ASTM D5035:2006
Hydrostatic Head
cm．H2O
165.2
AATCC 127-2003
PH Value
NA
6.9
ISO 6588-2-2005
Resistance to synthetic blood penetration
NA
pass
ASTM F1670/F1670M-08(2014)
Resistance to Viral penetration
NA
pass
ASTM F1671/F1671M-13
Water-vapor transmission rate-desiccant method
g/(m2.24h)
3254
JIS L 1099-2012 7.1.1(40°C，90%)
Water-vapor transmission rate-water method
g/(m2.24h)
880
ASTM E96/E96M-2013(23°C，50%)
四、无纺布深加工处理
三抗处理
我们可以同时对布料进行抗酒精和抗静电处理，处理后的布料具有抗酒精、抗血、抗油、抗静电的功能。处理后的无纺布符合EN13795：2011，YY0506：2009和ANSI/AMMI P070标准的要求。主要应用于手术衣以及手术铺单。
抗静电处理
主要应用于工业、医疗、防护用品。
吸水处理
主要应用于医用耗材面层吸水材料，如手术洞单；还可应用于一次性湿巾上。
阻燃处理
广泛应用于家具产品和航空产品，已通过英国标准BS5852的测试：Schedule 4 Part I & Part II 和Schedule 5 Part I & Part III 。
抗菌防臭和光触媒效果处理
主要应用于家居用品领域。
抗紫外线处理
主要应用于农业覆盖布，汽车罩等面料的防晒，抗老化用。
芳香剂处理
应用于卫生用品 (薄荷味、柠檬味、薰衣草味等)。
三抗处理无纺布典型材料物理性能数据表
Property
Unit
Test Method
35gsm
45gsm
50gsm
50gsm
Blue HB08 SMMS
Blue HB08 SMMS
Blue HB08 SMMS
Dark Blue HB04 SMMS
Untreated
AS+AR(6-8)
Untreated
AS+AR(6-8)
Untreated
AS+AR(6-8)
Untreated
AS+AR(6-8)
Avg
Avg
Avg
Avg
Avg
Avg
Avg
Avg
Basic Weight
gsm
ASTM D3776
34.9
34.9
45.5
45.5
50.5
34.9
50
50
Grab Tensile MD
N
ASTM D5034
87.6
62.6
111.6
89.1
115.9
62.6
128.4
106.6
Grab Tensile CD
N
ASTM D5034
65.5
45.1
85.7
61.2
93.6
45.1
94.4
76.5
Elongation MD
%
ASTM D5034
93.7
49.1
89.3
47.4
83.8
49.1
83.8
56.9
Elongation CD
%
ASTM D5034
111.7
63.1
97.7
65.1
93.3
63.1
94.8
72.2
Trapezoid Tear MD
N
ASTM D5733
32.2
17.4
39.4
22.9
46.2
17.4
48
31
Trapezoid Tear CD
N
ASTM D5733
49.2
29.2
60.4
36.6
71.1
29.2
74.2
46.3
Hydrohead
cm
AATCC 127
51.8
51.8
62.8
55.9
74.2
51.8
75.8
61.6
Water Impact
g
AATCC 42
0.11
0.2
0.12
0.07
0.09
0.2
0.12
0.05
Air Permeability
CFM
ASTM D737
69.2
49.3
43.7
41.7
37.7
49.3
32.4
31.4
Alcohol Repellent
Rating
AATCC 193
/
9
/
9
/
9
/
9
五、复合无纺布
必得福配有专门的设备，可以通过喷胶、超声波、淋膜和粘胶复合的处理把不同的材料以双层或多层的形式复合起来，从而生产出具有特殊功能的产品如高强力、高吸水性、高阻隔性、高抗静水压等。
必得福的复合材料已广泛应用于医用卫生，防护，工业，汽车等领域。
SFS（无纺布+透气膜+无纺布）
◆ 三层复合材料SFS是我们公司 的专利产品，主要用于手术衣、手术铺单、防护服、汽车罩等产品。
◆ 我司生产的SFS防护服已通过了中国药监认证
◆ PE 淋膜
NO.
Full Rol widthl Description
Capacity Feature Application 1
1.6m
Hot-melt lamination 150MT/month
3-layer lamination Coverall 2
2.0m
Ultrasonic lamination line 100MT/month
Two bonding patterns available Industrial applications 3
2.4m
Hot-melt lamination 300MT/month
Lamination for 2-layer Surgical drape 我们可提供的复合材料
无纺布+PE膜 /无纺布+PE膜+无纺布 / 无纺布+水刺布 / 水刺布+透气膜+无纺布 / 无纺布+保温材料+铝膜 / 无纺布+熔喷布+无纺布 / 无纺布+铝膜 / 无尘纸+PE膜 / 缠绕膜
六、滤材用熔喷无纺布
必得福生产的熔喷布均匀性好，手感柔软，具有良好的过滤效果。产品已通过美国NELSON实验室的BFE（细菌过滤效率）测试，过滤效率达到99%以上，广泛应用于口罩中间过滤层、吸尘袋、空气过滤材料等。
AAMI等级
液体量
施加在手术衣和手术洞单上的压力
预计液体量和手术时间
应用
多量
血液量多的手术、感染病患者手术
中程量
一般手术
少量
简易手术
极小量
极小量 极短时间
全幅宽
产能
特征
应用
喷胶复合线
可一次进行3层复合
防护服
超声波复合线
两种复合花纹可选
工业领域
喷胶复合线
用于2层复合
手术铺单
